MENSSKOPPAR OCH MENSDISKAR
Bedömda material. Dokumenterad kvalitet.
Från material till kroppskontakt: se dokumentationen för medicinsk silikon, biokompatibilitet enligt ISO 10993, USP Class VI och tillhörande tester. Varje blad anger prov, metod och dokumenterat resultat.
Se certifieringssidan för kategorinDokumentationen, enkelt förklarad.
Tryck på en logotyp eller ett dokument. Uppgifter och resultat öppnas här.
Öppna bladet för att se dokumentnummer, tillgängliga uppgifter, resultat och den konsulterade källan. Deklarerade uppgifter är markerade separat från uppgifter hämtade ur originalen.
MATERIAL · WACKER ELASTOSIL® · ISO 10993 · USP CLASS VIVad betyder medicinsk silikon?+
Dokumentationen för silikonet omfattar biokompatibilitetsbedömningar enligt ISO 10993 och USP Class VI. De gäller materialets biologiska reaktion under de testade förhållandena.
Dokumentation för det bedömda råmaterialet enligt de nämnda standarderna.
LABORATORIETEST · Analysrapport · RoHSAnalyserade ämnen: resultaten i rapport HLF23006046E+
Rapporten för provet ”Menstrual Cup”, modell ”sport cup”, anger PASS för de analyserade ämnena. De analyserade ämnena påvisades inte vid de mätgränser som anges nedan.
- Rapport
- HLF23006046E
- Datum
- 24.02.2025
- Prov
- Menstrual Cup · sport cup
- Referens i rapporten
- RoHS · (EU) 2015/863 / 2011/65/EU
| Ämne | Resultat | Detektionsgräns |
|---|---|---|
| Bly / kadmium / kvicksilver | Ej påvisat | 2 mg/kg vardera |
| Sexvärt krom | Ej påvisat | 8 mg/kg |
| DBP, BBP, DEHP, DIBP | Ej påvisat | 0,005 % vardera |
Resultat för provet ”sport cup” i rapport HLF23006046E.
Konsulterad källa
RoHS-rapport HLF23006046E, s. 1–3 och 5.
TEKNISKT DOKUMENT · SäkerhetsdatabladSDS: identifiering av materialet och deklarerad klassificering+
SDS:en identifierar provet som ”Menstrual Cup/Disc” och anger att produkten inte är klassificerad som farlig enligt CLP.
- Utfärdare
- Shenzhen Huipu Testing Technology Co., Ltd.
- Nummer
- HPT240011808MEA
- Datum
- 23.01.2024
- Dokumenttyp
- Safety Data Sheet · 8 sidor
SDS:en beskriver identifiering och klassificering av provet ”Menstrual Cup/Disc”.
Konsulterad källa
Säkerhetsdatablad HPT240011808MEA, s. 1–3.
TEKNIK · SANICONCENTRATE™ · PARX MATERIALSSaniconcentrate™: verkan i själva materialet+
Saniconcentrate™ är Parx Materials teknik som är integrerad i materialet för att begränsa mikroorganismers fastsättning och bildandet av biofilm på ytan.
- Teknik
- Saniconcentrate™ · Passive Action Polymer Technology™
- Utvecklare
- Parx Materials
- Beskriven mekanism
- Fysisk verkan på mikroorganismers fastsättning vid materialet
- Integrering
- Tillsats som införlivas i materialet under tillverkningen
Vad dokumenterar den officiella källan?
Parx Materials presenterar teknikens användning i material för medicinska och hygieniska tillämpningar. Den särskilda sidan beskriver Zwiers Regulatory Consultancys bedömning av säkerhetsdata och resultat av biologisk utvärdering med hänvisning till ISO 10993.
Dessa uppgifter beskriver tekniken Saniconcentrate™. Rapporter för Femieko-produkterna presenteras separat för de bedömda proverna.
Officiell källa: Parx Materials (på engelska) ↗Parx Materials · Medical applications. Förklaringen kan läsas här; länken ger valfri tillgång till originalkällan.










